中证网讯（记者罗京）12月17日晚，万邦德发布公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司于2024年12月17日收到好意思国食物药品监督科罚局（以下简称“FDA”）的书面复兴，公司自主研发的WP103（石杉碱甲打针液）用于治愈重生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的临床教练肯求进展赢得受理。
公告深刻，WP103（石杉碱甲打针液）是公司立异药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治愈重生儿缺氧缺血性脑病的得当FDA条件的石杉碱甲打针液，当今好意思国尚无石杉碱甲药品获批上市。
据先容，重生儿HIE是由脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种重生儿脑毁伤疾病，当今治愈神态包括复古疗法、铁心惊厥、治愈脑水肿、亚低温治愈等。石杉碱甲是一种高活性、高遴荐性的胆碱酯酶阻扰剂，同期具有免疫调节、抗氧化应激等作用。临床前动物究诘深刻，石杉碱甲有后劲裁汰HIE患儿的脑毁伤和神经元物化进度，而且在算作学、剖析与顾虑测试中带来权贵的改善。
2024年5月，万邦德赢得好意思国FDA授予的石杉碱甲治愈重生儿缺氧缺血性脑病的荒漠儿科疾病（Rare Pediatric Disease，RPD）认定和孤儿药认定（orphan drug designation，ODD），使公司在研发、注册及营业化等方面享受好意思国的计谋复古，包括临床教练用度的税收抵免、衔命新药肯求费、加快审评审批阅历，华泰优配居品获批后将享受7年的市集独占权等。
万邦德暗意，本次赢得FDA受理的新药临床究诘是一项在健康东说念主中开展的药代能源学究诘，通过比拟不同种族东说念主群的数据，复古充分桥接石杉碱甲在中国东说念主群中已有的无数临床数据，复古后续对新适合症的快速建树，填补重生儿HIE治愈的大众临床需求。
据了解，万邦德当今建有约120东说念主的研发团队，约略开展全价值链的药品研发责任，从早期发现的联想、化学、生物学，到 IND-enabling的药学与药理毒理究诘，以及临床建树的缠绵与运营。同期，公司建有院士责任站、博士后责任站、省级本事、研发中心等多个高端平台，为药品研发提供浑朴的东说念主才与大众复古。
公司研发管线丰富，造成了立异药研发、仿制药研发、原料药研发、中药研发都头并进的大研发体系与方式。其中，立异药研发聚焦（紧要）神经系统疾病、代谢、自体免疫、荒漠病等四大界限，冀望充分阐扬公司多年的数据积存，为患者带莅临床亟需的立异疗法。